Dyòd lazè sistèm apwouve pa FDA, sètifikasyon CE medikal!

Nan mache Lachin, pa plis pase 10pcs konpayi yo gen laFDA ak Medikal CEansanm!

Sètifikasyon medikal CE: Koulye a, kèk peyi Ewopeyen yo, tankou Almay, Itali, Espay, Netherlands, ak Polòy, pral lis ekipman bote kòm ekipman medikal.Si pa gen okenn CE Medikal, yo pa pral pèmèt yo enpòte. Menm si koutim yo pa t 'tcheke ak lage li, gouvènman lokal la pa ta pèmèt li yo dwe itilize.
FDA: nan USA, si pa gen FDA, yo pa ka sèvi ak machin, distribitè tou pa ka vann machin nan USA.poukisa bezwen FDA?Administrasyon Manje ak Medikaman responsab pou pwoteje sante piblik la lè li asire sekirite, efikasite ak sekirite medikaman moun ak veterinè, pwodwi byolojik, ak aparèy medikal;epi nan asire sekirite apwovizyonman manje nasyon nou an, pwodui kosmetik, ak pwodwi ki emèt radyasyon.

isit la machin yo apwouve pa FDA ak sètifikasyon CE Medikal

Paske nou gen sètifikasyon CE Medikal, machin bote nou yo ka vann avèk siksè nan peyi Ewopeyen yo, pou egzanp Almay, Itali, Espay, Netherlands, ak Polòy, li pa gen okenn pwoblèm pou nou.Distribitè yo ka vann tou dapre sètifikasyon medikal CE, ak salon bote oswa klinik, oswa doktè oswa spa ka Legal itilize nan lokal yo anba sètifikasyon CE medikal.
Paske nou gen FDA a, machin bote nou yo ka vann avèk siksè nan peyi Etazini san okenn pwoblèm nan koutim.Distribitè USA a trè legal pou vann machin bote nan mache USA a, kliyan USA nou yo, tankou salon bote oswa klinik, oswa doktè oswa spa yo legal tou pou itilize li lokalman.

Itilizasyon legal ak vann se sou yon bò, nan lòt men an Medikal CE sètifikasyon ak FDA se trè trè diferan pou aplike.Li se 2 ki pi strik ak difisil pou jwenn sètifikasyon, li se bezwen souble enspekte epi asire bon jan kalite machin ak kontwòl kalite faktori!